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产业园举办「医疗机构设立与消毒产品备案」专题沙龙

2020-08-24 14:30 浏览次数:544

为了更好地为企业提供中医药相关的药品、食品、化妆品及日化产品等政策法规及技术方面的服务,针对新冠疫情下消毒产品的旺盛需求,在珠海市卫生健康局的大力支持下,粤澳合作中医药科技产业园(下称:产业园)科研服务平台于8月20日下午举办了「医疗机构设立与消毒产品备案」专题讲座,邀请了珠海市卫生健康局四级调研员郑剑辉、珠海市卫生健康局医政科副科长雷文鑫,以及珠海市卫生健康局综合执法支队长梁焯南,现场就「医疗机构设立与消毒产品备案」监管、技术及法规进行了讲解,并为企业提供现场指导。活动吸引了中医药、日化产品等行业近40名研发机构、企业代表参加。

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近40名来自中医药、日化产品等行业研发机构、企业代表参加

雷文鑫副科长首先介绍了医学检验实验室设置标准,包括基本标准和管理规范等。随后,他详细讲解了医学检验实验室登记要求,包括医疗机构审批管理规范和医疗机构、医师的审批工作,并对医学检验实验室登记提交材料的要点进行着重梳理讲解。最后,还讲解了基因扩增实验室备案相关依据以及备案流程。

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雷文鑫副科长讲解医学检验实验室设置相关要求

梁焯南支队长首先对消毒产品的定义、分类及不符合消毒产品的类别进行了介绍。随后,他详细讲解了卫生许可审批的申请材料、选址及建筑要求、生产区等各项环境要求,以及消毒产品备案、安全评价、产品命名等相关规范的内容。

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梁焯南支队长讲解消毒产品生产企业许可及产品备案

活动上,参会企业代表就中药、植物提取物为原材料的消毒产品、消毒剂生产车间面积等问题与两位老师进行了交流,并表示,通过参加此次活动,更加全面清楚地了解了医疗机构和消毒产品备案的法规,解决了实际工作中遇到的问题和困难。

郑剑辉调研员表示,产业园是珠海市的重要产业平台,从今天的活动反映了入园的企业在生产、研发和备案等方面需要我们监管部门给予相应的指导和解答,这样的活动效果非常好,之后珠海市卫生健康局将会在产业园不定期举办类似这样的活动,更好地帮助企业解决问题,支持企业发展。

产业园技术研发部总监倪静云表示,非常感谢珠海市卫生健康局领导和专家的大力支持,在今年新冠疫情这种特殊情况下,抽出时间为园区企业进行培训和面对面解决问题,并认真准备丰富的培训课件,使企业获得更全面的信息和帮助。希望通过举办此类活动,解决企业发展中的实际问题,帮助企业快速发展。


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