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第四期“厚朴有约”沙龙 解读医疗器械研发注册策略

2019-06-25 17:33 浏览次数:915

6月21日下午,粤澳合作中医药科技产业园(下称:产业园)在科研总部大楼举办了第四期“厚朴有约”企业茶话会活动,本次活动围绕“新形势下医疗器械研发注册策略”的主题,邀请到资深医药研发注册专家罗青波、珠海市市场监督管理局医疗器械化妆品科副科长徐滢波两位专家现场授业解惑,为到场的20余名企业代表解读分享医疗器械行业申报中所遇到的种种“疑难杂症”。


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罗青波老师解读新形势下医疗器械研发注册策略

罗青波老师作为本次活动的主讲人,首先梳理了医疗器械注册法规体系,并以医疗器械申报资料要求、注册流程、检验和临床试验等问题切入,结合到场企业所面临的实际问题,从理论和实操两个层面为企业进行了问题梳理、解决办法及经验分享。并与与会企业探讨了医疗器械研发与注册热点问题,分享医疗器械注册成败及效率的关键。


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徐滢波副科长解答企业的疑惑

特邀嘉宾徐滢波副科长在交流问答环节中,针对企业在医疗器械申报、监管、GMP认证等方面的问题,从行政主管部门的角度展开解答,了解了企业的诉求,并帮助企业理解行业监管政策等。


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产业园副行政总裁沈洪波为罗青波老师颁发创业导师证书

参加本次活动的均为医疗器械行业的企业代表,包括已经入驻产业园的珠海原妙企业管理有限公司、珠海麦得发生物科技股份有限公司等。另外还吸引了意向进驻企业参加,并通过活动与现场企业建立了联系,为企业间搭建起技术交流、业务拓展的平台。


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沙龙活动间歇,参会企业代表互相交流市场、业务等问题

 

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